RESUMO
ABSTRACT BACKGROUND: One of the most feared complications with the use of cyanoacrylate for treatment of gastric varices is the occurrence of potentially life-threatening systemic embolism. Thus, endoscopists are turning towards new techniques, including endoscopic coiling, as a potentially safer and more effective treatment option. However, no studies have been performed comparing the two techniques. OBJECTIVE: This study aims to compare the safety and efficacy of endoscopic ultrasound guided coil and cyanoacrylate injection versus the conventional technique of injection of cyanoacrylate alone. DESIGN: A pilot randomized controlled trial. METHODS: Patients randomized into group I were treated with coil and cyanoacrylate, and those in group II with cyanoacrylate alone. Flow within the varix was evaluated immediately after the treatment session and one month following initial treatment. If thrombosis was confirmed, additional follow-up was performed 4 and 10 months following initial treatment. All patients underwent a thoracic computerized tomography scan after the procedure. RESULTS: A total of 32 patients, 16 in each group, were followed for an average of 9.9 months (range 1-26 months). Immediately after the procedure, 6 (37.5%) group-I patients and 8 (50%) group-II patients presented total flow reduction in the treated vessel (P=0.476). After 30 days, 11 (73.3%) group-I patients and 12 (75%) group-II patients were found to have varix thrombosis. In both groups, the majority of patients required only one single session for varix obliteration (73.3% in group I versus 80% in group II). Asymptomatic pulmonary embolism occurred in 4 (25%) group-I patients and 8 (50%) group-II patients (P=0.144). No significant difference between the groups was observed. CONCLUSION: There is no statistical difference between endoscopic ultrasound guided coils plus cyanoacrylate versus conventional cyanoacrylate technique in relation to the incidence of embolism. However, a greater tendency towards embolism was observed in the group treated using the conventional technique. Both techniques have similar efficacy in the obliteration of varices. Given the small sample size of our pilot data, our results are insufficient to prove the clinical benefit of the combined technique, and do not yet justify its use, especially in light of higher cost. Further studies with larger sample size are warranted.
RESUMO CONTEXTO: Uma das complicações mais temidas com o uso de cianoacrilato para tratamento de varizes gástricas é a ocorrência de embolia sistêmica potencialmente fatal. Assim, os endoscopistas estão se aprimorando com novas técnicas, incluindo o uso de coils endoscópico, como uma opção de tratamento potencialmente mais segura e eficaz. No entanto, nenhum estudo foi realizado comparando as duas técnicas. OBJETIVO: Este estudo tem como objetivo comparar a segurança e eficácia da injeção de coil com cianoacrilato guiados por ultrassom endoscópico versus a técnica convencional de injeção de cianoacrilato. DESIGN: Um ensaio piloto controlado aleatoriamente. MÉTODOS: Os pacientes randomizados para o grupo I foram tratados com coil + cianoacrilato e os do grupo II apenas com cianoacrilato. O fluxo dentro da variz foi avaliado imediatamente após a sessão de tratamento e um mês após o tratamento inicial. Se a trombose foi confirmada, o acompanhamento adicional era realizado em 4 e 10 meses após o tratamento inicial. Todos os pacientes foram submetidos a uma tomografia computadorizada torácica após o procedimento. RESULTADOS: Um total de 32 pacientes, 16 em cada grupo, foram acompanhados por uma média de 9,9 meses (variação de 1-26 meses). Imediatamente após o procedimento, 6 (37,5%) pacientes do grupo I e 8 (50%) pacientes do grupo II apresentaram redução total do fluxo no vaso tratado (P=0,476). Após 30 dias, 11 (73,3%) pacientes do grupo I e 12 (75%) pacientes do grupo II apresentaram trombose da variz. Em ambos os grupos, a maioria dos pacientes necessitou de apenas uma única sessão para obliteração da variz (73,3% no grupo I versus 80% no grupo II). Embolia pulmonar assintomática ocorreu em 4 (25%) pacientes do grupo I e em 8 (50%) pacientes no grupo II (P=0,144). Nenhuma diferença significativa entre os grupos foi observada. CONCLUSÃO Apesar de não haver diferença estatística entre os dois grupos em relação à incidência de embolia neste estudo piloto, observou-se maior tendência de embolia no grupo tratado pela técnica convencional.
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Adulto , Idoso , Varizes Esofágicas e Gástricas/terapia , Cianoacrilatos/administração & dosagem , Embolia Pulmonar/etiologia , Varizes Esofágicas e Gástricas/diagnóstico por imagem , Injeções Intralesionais/efeitos adversos , Injeções Intralesionais/métodos , Projetos Piloto , Resultado do Tratamento , Hemostase Endoscópica/métodos , Óleo Etiodado/administração & dosagem , Endossonografia/métodos , Pessoa de Meia-IdadeRESUMO
RESUMO Objetivo: avaliar o perfil de segurança e os resultados estéticos do 2-octilcianoacrilato versus sutura intradérmica com fio de nylon em cirurgias mamárias. Métodos: ensaio clínico randomizado, aberto, que avaliou a ocorrência de complicações, como deiscência, hematoma, infecção e reações alérgicas após o uso do 2-octilcianoacrilato ou do fio de nylon. Também foi analisado o tamanho das incisões, o tempo de fechamento da pele e o tempo cirúrgico total. O resultado estético foi avaliado após 40 e 180 dias da cirurgia, por meio da largura média da ferida operatória e por avaliação subjetiva conceitual (ótimo, bom, razoável ou ruim). Resultados: foram incluídas 79 pacientes, sendo 37 no grupo 2-octilcianoacrilato e 42 no grupo de sutura com fio de nylon. O estudo foi interrompido antes do término do recrutamento dos pacientes pela ocorrência de maior número de deiscências no grupo do adesivo (OR: 11,42; IC95%: 1,36-96,02; p=0,007). Em relação às demais complicações analisadas, ao tempo cirúrgico e ao resultado estético no pós-operatório, não se observaram diferenças significativas entre os grupos. A média do tamanho da ferida operatória foi maior no grupo do adesivo em relação ao grupo da sutura, mas não houve correlação entre o tamanho da ferida e o maior número de deiscências. Conclusão: o 2-octilcianoacrilato apresentou maior risco de deiscência em relação à sutura intradérmica, com resultados estéticos equivalentes.
ABSTRACT Objective: to evaluate the safety profile and aesthetic results of 2-octyl-cyanoacrylate versus intradermal nylon suture in breast surgeries. Methods: an open-label, randomized, clinical trial evaluating the occurrence of complications, such as dehiscence, hematoma, infection, and allergic reactions after the use of 2-octyl-cyanoacrylate or nylon thread. The size of the incisions, skin closure time, and total surgical time were also analyzed. The aesthetic outcome was evaluated at 40 and 180 days after surgery, by means of the average width of the surgical wound and by subjective conceptual assessment (optimal, good, reasonable, or poor). Results: 79 patients were included: 37 in the 2-octyl-cyanoacrylate group and 42 in the nylon suture group. The study was stopped before the end of patient recruitment due to the occurrence of a greater number of dehiscences in the adhesive group (OR: 11.42; 95%CI: 1.36-96.02; p=0.007). Regarding the other analyzed complications, the surgical duration and postoperative aesthetic result, no significant differences were observed between the groups. The mean operative wound size was greater in the adhesive group than in the suture group, but there was no correlation between wound size and the largest number of dehiscences. Conclusion: while the cosmetic outcomes with the two techniques were similar, there was a greater risk of dehiscence with the use of 2-octyl-cyanoacrylate compared to intradermal suturing.
Assuntos
Humanos , Feminino , Criança , Adolescente , Adulto , Idoso , Idoso de 80 Anos ou mais , Adulto Jovem , Doenças Mamárias/cirurgia , Técnicas de Sutura/instrumentação , Cianoacrilatos/uso terapêutico , Nylons , Fatores de Tempo , Resultado do Tratamento , Satisfação do Paciente , Ferida Cirúrgica , Pessoa de Meia-IdadeRESUMO
CONTEXT: Band ligation (BL) is the most appropriate endoscopic treatment for acute bleeding or prophylaxis of esophageal variceal bleeding. Sclerotherapy with N-butyl-2-cyanoacrylate (CY) can be an alternative for patients with advanced liver disease. Bacteremia is an infrequent complication after BL while the bacteremia rate following treatment with CY for esophageal varices remains unknown. OBJECTIVES: To evaluate and compare the incidence of transient bacteremia between cirrhotic patients submitted to diagnostic endoscopy, CY and BL for treatment of esophageal varices. METHODS: A prospective study comprising the period from 2004 to 2007 was conducted at Hospital of Universidade Federal de São Paulo, UNIFESP, SP, Brazil. Cirrhotic patients with advanced liver disease (Child-Pugh B or C) were enrolled. The patients were divided into two groups according treatment: BL Group (patients undergoing band ligation, n = 20) and CY Group (patients receiving cyanoacrylate injection for esophageal variceal, n = 18). Cirrhotic patients with no esophageal varices or without indication for endoscopic treatment were recruited as control (diagnostic group n = 20). Bacteremia was evaluated by blood culture at baseline and 30 minutes after the procedure. RESULTS: After 137 scheduled endoscopic procedures, none of the 58 patients had fever or any sign suggestive of infection. All baseline cultures were negative. No positive cultures were observed after CY or in the control group - diagnostic endoscopy. Three (4.6 percent) positive cultures were found out of the 65 sessions of band ligation (P = 0.187). Two of these samples were positive for coagulase-negative staphylococcus, which could be regarded as a contaminant. The isolated microorganism in the other case was Klebsiella oxytoca. The patient in this case presented no evidence of immunodeficiency except liver disease. CONCLUSIONS: There was no significant difference in bacteremia rate between these three groups. BL or CY injection for non-bleeding esophageal varices may be considered as low-risk procedures regarding bacteremia even when performed on patients with advanced liver disease.
CONTEXTO: A ligadura elástica é considerada o melhor tratamento endoscópico para o sangramento agudo por varizes esofágicas ou para profilaxia do sangramento varicoso, sendo a escleroterapia com N-2-butil-cianoacrilato uma alternativa para os pacientes com doença hepática avançada e distúrbio de coagulação. Bacteriemia é uma complicação rara associada à ligadura elástica, por outro lado, a incidência de bacteriemia relacionada com o uso de N-2-butil-cianoacrilato permanece desconhecida. OBJETIVOS: Avaliar e comparar a incidência de bacteriemia transitória entre os pacientes cirróticos submetidos a endoscopia digestiva alta diagnóstica, escleroterapia com N-2-butil-cianoacrilato ou ligadura elástica para tratamento das varizes esofágicas. MÉTODOS: Estudo prospectivo realizado entre 2004 e 2007 foi conduzido no Hospital da Universidade Federal de São Paulo, UNIFESP, Brasil. Cirróticos com doença hepática avançada (Child B ou C) foram incluídos. Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com o tratamento: grupo ligadura elástica (pacientes submetidos a ligadura elástica, n = 20) e grupo N-2-butil-cianoacrilato (pacientes submetidos a injeção de N-2-butil-cianoacrilato, n = 18). Cirróticos sem varizes esofágicas ou com varizes esofágicas sem indicação de tratamento endoscópico foram recrutados como controles (grupo endoscopia diagnóstica, n = 20). Bacteriemia foi avaliada por hemocultura basal e 30 minutos após o procedimento. RESULTADOS: Dos 137 procedimentos endoscópicos realizados, nenhum dos 58 pacientes apresentou febre ou qualquer sinal sugestivo de infecção. Todas as hemoculturas de base foram negativas. Nenhuma cultura positiva foi observada após o uso de N-2-butil-cianoacrilato ou no grupo controle. Três (4,6 por cento) culturas positivas foram encontradas após as 65 sessões de ligadura elástica (P = 0,187). Duas dessas foram positivas para Staphylococcus coagulase-negativo, provavelmente relacionadas à contaminação. O microorganismo isolado no terceiro caso foi Klebsiella oxytoca. Nesse caso, o paciente apresentava a própria doença hepática como única situação relacionada à imunodeficiência. CONCLUSÕES: Não houve diferença significante na incidência de bacteriemia entre os três grupos de pacientes. Ligadura elástica ou injeção de N-2-butil-cianoacrilato para profilaxia do sangramento varicoso podem ser considerados procedimentos de baixo risco quanto ao surgimento de bacteriemia, mesmo em pacientes com doença hepática avançada.